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特殊医学用途配方食品注册治理措施于2016年7月1日正式实施 寻上海汇海

YWYF 2020-09-03

同时,审批和注册产品的时间成本并不低。贝因美提交注册申请投产至少需要2年时间。注册前研究阶段一般至少需要1.5年。也就是说,一家企业从零开始研发特药产品,到在稳健顺利的条件下获批,至少需要3.5年的时间。

对此,李良秋坦言:“由于肠内营养制剂仍以药品的形式在市场上存在,特殊的医疗食品尚未列入医院诊疗目录,但根据法律规定,产品必须在医生和临床营养师的指导下使用。销售市场尚不明朗。“

特药食品主要是为满足摄入量有限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或饮食的特殊需求而专门配制的配方食品。例如,对食用蛋清过敏的婴幼儿、有吞咽问题的老年人或术后患者,都可以提供疾病治疗所需的营养支持,以加快人体机能的恢复。

编辑:信阳日报全媒体编辑姚龙丽

在北京一家大医院的超市里,一罐556克进口乳清乳清粉以698元的价格售出。国内专科肿瘤患者供应的营养品价格只有360克,价格高达650元。在淘宝和京东等平台上搜索类似产品。同类产品的价格几乎都不是太多的浮动价格,也没有更多的折扣。

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来自中国营养与保健食品协会的数据显示,美国65%的营养不良患者在使用特殊药物食品,而在英国,这一比例为27%,而在中国,这一比例仅为1.6%。新华网美食频道可日制作的特价食品公众认知问卷观察效果显示,近50%的网民不知道有60%的网友关注特药食品的使用情况。对全国医生的问卷调查结果显示,只有儿科、营养保健科的医生对特药食品知识比较熟悉。

特医食品,为何量少价高不易寻?

特殊医学用途配方食品注册治理措施于2016年7月1日正式实施。一年后,原国家食药监总局在特种食品注册管理司建立了特种医疗食品注册管理制度。

来自中国营养保健食品协会的最新数据显示,已有51种特殊医疗产品获得国家市场监督管理总局的批准和注册。注册通过的51个特药食品产品能满足市场需求吗?

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